云南喷雾冷却造粒塔-棕榈油喷雾冷却造粒塔-江苏博鸿

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟---?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，云南喷雾冷却造粒塔，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步---，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，---效果---。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯---酮pvp-k30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟----β -环糊精 4o-5o份 麦芽糊精 20份 --- 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟---纤维素，其比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂l100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将ph调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°c溶解，配置成溶液α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液a中，保持50°c温度，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟----β-环糊精溶解于水中，配置成溶液b;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液b中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将---置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，单甘脂喷雾冷却造粒塔，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟---纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟---纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂l100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。